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Gestión de Proyectos y Servicios para Ensayos Clínicos

El eje central de nuestro programa es nuestro compromiso con una gestión integral y organizada. Desde el momento de contratación hasta la conclusión del ensayo, un equipo altamente calificado y con amplia capacitación en administración de protocolos, procesos de laboratorio y relaciones con el cliente se ocupa de la supervisión de cada ensayo y la entrega de datos completos y precisos.

Áreas y Especialidades

  • Bioquímica Clínica
  • Hematología
  • Inmunoensayos
  • Endocrinología
  • Microbiología
  • Virología
  • Toxicología
  • Monitoreo de Drogas
  • Estudios de ADN

Métodos

  • Prueba de inmunoabsorción enzimática (ELISA)
  • Radioinmunoensayo (RIA)
  • Ensayo inmunorradiométrico (IRMA)
  • Ensayo inmunoenzimático por Quimioluminiscencia (CLIA)
  • Cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC)
  • Espectrometría de masas (HPLC-MS/MS)

Estándares de Calidad

  • Realización de tests en forma puntual y precisa
  • Informes de resultados 24-48 horas después de recepción de la muestra
  • Informe de resultados patológicos el mismo día
  • Valores de referencia uniformes
  • Validación de metodología
  • Almacenamiento de muestras a -4ºC, –20ºC o –75ºC a corto y largo plazo en base a necesidades específicas del proyecto y/o del sponsor

LBM ofrece una amplia variedad de tests de laboratorio y nuevos procedimientos son implementados en forma periódica. Nuestro laboratorio cuenta con moderna tecnología que permite realizar dosajes y estudios especializados en distintas áreas de aplicación

Servicios para ensayos clínicos

  • Desarrollo y mantenimiento de base de datos personalizada, específica para el protocolo
  • Armado de kits y formularios personalizados para obtención de muestras correspondientes a cada vista
  • Elaboración de informes de laboratorio en formato personalizado según requisitos específicos
  • Personalización de valores de advertencia (valores de alerta, criterios de inclusión/exclusión, etc.)
  • Elaboración y distribución de manuales personalizados para investigadores
  • Armado y distribución de kits personalizados para obtención de muestras
  • Envío de material adicional de emergencia y kits de reemplazo de acuerdo con las necesidades
  • Gestión de Muestras: verificación de aptitud y aceptabilidad de las muestras al momento de su recepción de acuerdo con requisitos regulatorios, estándares de acreditación y especificaciones del protocolo.
  • Servicios de soporte para investigadores
  • Mesa de ayuda
  • Acceso remoto a resultados

Servicios de Courier

  • Servicio de courier desde LBM a los Centros de Investigación: kits y materiales correspondientes a cada visita, manuales, material y documentación de transporte
  • Servicio de courier desde los Centros de Investigación a LBM: servicio de transporte a granel con servicios de courier de primera línea para análisis de rutina; transporte especial de muestras en forma personalizada de acuerdo con cronogramas específicos
  • Servicio de courier en los siguientes países: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Uruguay

Administración y archivo de datos

  • Informes personalizados y base de datos específica para el protocolo
  • Transferencia de datos: al sponsor en formato especificado por el sponsor, con frecuencia predeterminada o en forma ad hoc
  • Acceso Remoto a Resultados: acceso seguro a resultados e informes
  • Desarrollo y mantenimiento de base de datos personalizada, específica para el protocolo
  • Almacenamiento de datos de laboratorio en forma impresa y electrónica durante un plazo de tres años.
  • Plazo de almacenamiento ampliable en base a necesidades específicas del proyecto y/o del sponsor

Informes & Resultados

  • Informes de laboratorio en formato personalizado según requisitos específicos
  • Personalización de valores de advertencia (valores de alerta, criterios de inclusión/exclusión, etc.)
  • Resultados de análisis de rutina enviados por fax, e-mail o courier en forma de informes individuales y/o acumulativos de conformidad con convenios específicos
  • Acceso remoto seguro a resultados e informes