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Gestión de Proyectos y Servicios para Ensayos Clínicos

El eje central de nuestro programa es nuestro compromiso con una gestión integral y organizada. Desde el momento de contratación hasta la conclusión del ensayo, un equipo altamente calificado y con amplia capacitación en administración de protocolos, procesos de laboratorio y relaciones con el cliente se ocupa de la supervisión de cada ensayo y la entrega de datos completos y precisos.

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  • Servicios para ensayos clínicos

    • Desarrollo y mantenimiento de base de datos personalizada, específica para el protocolo
    • Armado de kits y formularios personalizados para obtención de muestras correspondientes a cada vista
    • Elaboración de informes de laboratorio en formato personalizado según requisitos específicos
    • Personalización de valores de advertencia (valores de alerta, criterios de inclusión/exclusión, etc.)
    • Elaboración y distribución de manuales personalizados para investigadores
    • Armado y distribución de kits personalizados para obtención de muestras
    • Envío de material adicional de emergencia y kits de reemplazo de acuerdo con las necesidades
    • Gestión de Muestras: verificación de aptitud y aceptabilidad de las muestras al momento de su recepción de acuerdo con requisitos regulatorios, estándares de acreditación y especificaciones del protocolo.
    • Servicios de soporte para investigadores
    • Mesa de ayuda
    • Acceso remoto a resultados
  • Tests de laboratorio

    LBM ofrece una amplia variedad de tests de laboratorio y nuevos procedimientos son implementados en forma periódica. Nuestro laboratorio cuenta con moderna tecnología que permite realizar dosajes y estudios especializados en distintas áreas de aplicación.

    Métodos:
    Prueba de inmunoabsorción enzimática (ELISA)
    Radioinmunoensayo (RIA)
    Ensayo inmunorradiométrico (IRMA)
    Ensayo inmunoenzimático por Quimioluminiscencia (CLIA)
    Cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC)
    Espectrometría de masas (HPLC-MS/MS)

    Áreas y Especialidades:
    Bioquímica Clínica
    Hematología
    Inmunoensayos
    Endocrinología
    Microbiología
    Virología
    Toxicología
    Monitoreo de Drogas
    Estudios de ADN

  • Gestión y almacenamiento de muestras

    • Realización de tests en forma puntual y precisa
    • Informes de resultados 24-48 horas después de recepción de la muestra
    • Informe de resultados patológicos el mismo día
    • Valores de referencia uniformes
    • Validación de metodología
    • Almacenamiento de muestras a -4ºC, –20ºC o –75ºC a corto y largo plazo en base a necesidades específicas del proyecto y/o del sponsor
  • Administración y archivo de datos

    • Informes personalizados y base de datos específica para el protocolo
    • Transferencia de datos: al sponsor en formato especificado por el sponsor, con frecuencia predeterminada o en forma ad hoc
    • Acceso Remoto a Resultados: acceso seguro a resultados e informes
    • Desarrollo y mantenimiento de base de datos personalizada, específica para el protocolo
    • Almacenamiento de datos de laboratorio en forma impresa y electrónica durante un plazo de tres años.
    • Plazo de almacenamiento ampliable en base a necesidades específicas del proyecto y/o del sponsor
  • Informes

    • Informes de laboratorio en formato personalizado según requisitos específicos
    • Personalización de valores de advertencia (valores de alerta, criterios de inclusión/exclusión, etc.)
    • Resultados de análisis de rutina enviados por fax, e-mail o courier en forma de informes individuales y/o acumulativos de conformidad con convenios específicos
    • Acceso remoto seguro a resultados e informes
  • Logística

    • Servicio de courier desde LBM a los Centros de Investigación: kits y materiales correspondientes a cada visita, manuales, material y documentación de transporte
    • Servicio de courier desde los Centros de Investigación a LBM: servicio de transporte a granel con servicios de courier de primera línea para análisis de rutina; transporte especial de muestras en forma personalizada de acuerdo con cronogramas específicos
    • Servicio de courier en los siguientes países: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Uruguay